Εμβόλιο κορονοϊού Novavax: Έλαβε την πρώτη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης
Η προμήθεια του εμβολίου της Novavax θα ξεκινήσει φέτος μετά την εξασφάλιση λίστας χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ και θα συνεχιστεί έως το 2022.
Η Novavax και ο συνεργάτης της Serum Institute of India δήλωσαν τη Δευτέρα ότι έλαβαν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο τους για τον COVID-19 στην Ινδονησία, πετυχαίνοντας έτσι την πρώτη έγκριση οπουδήποτε στον κόσμο για το συγκεκριμένο σκεύασμα.
Οι μετοχές της Novavax σημείωσαν άνοδο περίπου 11% πριν από το άνοιγμα της Wall Street, αφού η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι είχε υποβάλει αίτηση για χρήση έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο στον Καναδά και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ολυμπιακός: Οι λύσεις που δίνει η επιστροφή του Ορτέγκα
Για την Ινδονησία, το εμβόλιο θα κατασκευαστεί από τον μεγαλύτερο κατασκευαστή εμβολίων στον κόσμο, το Serum Institute, και θα πωλείται με την επωνυμία της ινδικής εταιρείας, Covovax.
Η Novavax είπε ότι οι αρχικές αποστολές στην Ινδονησία αναμένεται να ξεκινήσουν άμεσα. Η χώρα πρόκειται να λάβει 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου με βάση την πρωτεΐνη, σύμφωνα με την κυβέρνηση.
Η Πένυ Λουκίτο, επικεφαλής της Εθνικής Υπηρεσίας Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων της Ινδονησίας, δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα του Reuters για σχόλιο. Η Novavax μέχρι στιγμής έχει υποβάλει αίτηση σε διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, της Αυστραλίας, της Ινδίας και των Φιλιππίνων.
Η εταιρεία, μαζί με την ιαπωνική Takeda Pharmaceutical, δήλωσε την Παρασκευή ότι ετοιμάζεται να αναζητήσει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές για διάθεση στην Ιαπωνία στις αρχές του επόμενου έτους.
Η Novavax και το Serum Institute έχουν δεσμευτεί να παρέχουν από κοινού περισσότερες από 1,1 δισεκατομμύρια δόσεις στον COVAX, υπό την ηγεσία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η προμήθεια του εμβολίου θα ξεκινήσει φέτος μετά την εξασφάλιση λίστας χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ και θα συνεχιστεί έως το 2022.
Η Novavax έχει καθυστερήσει την κατάθεση για έγκριση από τις ΗΠΑ μέχρι το τέλος αυτού του έτους και το Politico ανέφερε τον περασμένο μήνα ότι η εταιρεία αντιμετώπισε προβλήματα παραγωγής και ποιότητας.
Το εμβόλιο Novavax αποδείχθηκε ότι είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένης της αντιμετώπισης ποικίλων ανησυχητικών παραλλαγών του κορωνοϊού σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή τελικού σταδίου με έδρα τις ΗΠΑ.
